[衛福部]函釋得免審疑義之再函釋[103.08.12衛署醫字第1031665051號]-欲使用去連結檢體應再送IRB審查
發文日期：中華民國103年8月12日
發文字號：衛部醫字第1031665051號
主旨：有關本部103年6月13日衛部醫字第1030013183號再予函釋如說明，請 查照。
說明：
- 查人體研究法第4條第3款「去連結：指將研究對象之人體檢體、自然人資料及其他有關之資料、資訊（以下簡稱研究材料）編碼或以其他方式處理後，使其與可供辨識研究對象之個人資料、資訊，永久不能以任何方式連結、比對之作業。」
- 旨揭函釋說明三補充如下：「次查人體研究法（以下簡稱本法）或醫療法並無檢體去連結後即可轉為其他用途之規定。因此，對於去連結後之檢體，僅得無須銷毀或繼續保存，並不得轉供原始目的外之使用；惟基於公益、平衡研究之實施及研究對象權益之保障，考量檢體稀有性，如須使用經本法第4條第3款規定去連結後之檢體者，應擬定研究計畫送倫理審查委員會(IRB)，依風險程度審查是否得予以實施。」。
1030012429函-附件-衛部醫字第1031665051號-去連結後轉其他用途應再送IRB.pdf