115.05.15衛福部檢送「人體研究領域性別化創新實務操作手冊」

以下為摘錄：

• 適用範圍：本手冊適用於涉及人體研究之案件，其範圍包含人體試驗與臨床試驗，亦包括觀察研究及次級資料分析等與人體相關之研究活動，提供研究人員、審查會於研究執行與審查過程中確保性別與性別平等之評估依據與指引，以確保研究中完善性別考量及性別平等之實務參考方向。
• 檢核評估表：本手冊提供「研究案性別考量之研究人員自我評估表」及「研究案性別考量之審查委員/專家審查表」，以供研究人員與審查會參考運用，協助在人體研究過程中更具體地落實性別觀點之納入與評估。
• 各評估項目：

1. 研究標的
2. 納入/排除條件與檢體使用
3. 樣本數與抽樣設計
4. 知情同意文件與知情同意取得之規劃
5. 文獻回顧
6. 研究報告之呈現

旨揭指引業同步公布於衛福部網站(路徑：首頁/本部各單位及所屬機關/醫事司/生醫科技及器官移植/人體研究(試驗)相關

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